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FDA批准辉瑞COVID-19疫苗对您的家人意味着什么

父亲帮儿子戴上面膜


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关键的外卖

  • 辉瑞公司的疫苗是第一个获得FDA全面批准的COVID-19疫苗,适用于16岁及以上的人群。
  • 目前,辉瑞公司已获得12至15岁儿童的紧急使用授权。
  • 州和城市可以以公共卫生为由强制接种疫苗,企业可以制定自己的疫苗接种政策。


过去一年,三种COVID-19疫苗获得了紧急使用授权。这使得辉瑞、Moderna和强生公司的疫苗得以用于保护人们免受病毒感染。8月23日,辉瑞公司的两剂疫苗(适用于16岁及以上人群)成为首个获得FDA全面批准的疫苗。

在一份声明中,美国食品和药物管理局(FDA)表示,在批准辉瑞公司的疫苗之前,它审查了大约44,000人的数据,现在该疫苗将以Comirnaty的名称上市。研究发现,预防COVID-19疾病的有效率为91%。

你可能想知道这对你和你的家人意味着什么。以下是你需要知道的。

COVID-19疫苗安全吗?

FDA授权或批准的所有三种疫苗都经过并将继续经过严格的测试。这些都被证明是安全有效的,可以预防严重的COVID-19。

根据FDA的说法,辉瑞疫苗的全面批准意味着它符合该机构在安全性、有效性和生产质量方面的高标准。为了获得全面批准,FDA要求六个月的后续安全数据以及对疫苗生产中心的检查,以确保产品的质量和安全。

2021年8月初发布的一项盖洛普调查发现,大约五分之一的美国人仍然“对疫苗有抵抗力”,其中许多人对疫苗的安全性感到担忧。许多专家希望FDA的全面批准能让犹豫不决的父母放心给孩子接种疫苗和他们自己。

卡罗尔·温纳,公共卫生硕士

辉瑞疫苗的批准可以为父母提供基于科学的保证,他们需要放心地为适龄儿童接种疫苗。

——公共卫生硕士卡罗尔·温纳

公共卫生专家、社交距离品牌创始人、公共卫生硕士卡罗尔·温纳说:“用现在fda批准的COVID-19疫苗保护你的孩子,对父母来说是一个更容易的决定。给空间。“辉瑞疫苗的批准可以为父母提供基于科学的保证,他们需要放心地为适龄儿童接种疫苗。”

请记住,12岁以下的儿童目前不能接种任何COVID-19疫苗,但辉瑞和Moderna目前可以儿童测试6个月及以上。强生公司也宣布了自己的产品儿科临床试验计划

辉瑞仍有12至15岁儿童的紧急使用授权。这意味着FDA和疾病控制与预防中心(CDC)已经审查了临床试验的数据,并确定疫苗对这一年龄组是安全有效的。“我希望FDA的批准最终会扩展到12到15岁的人群,”他说查尔斯·贝利他是加州奥兰治县普罗维登斯圣约瑟夫医院和普罗维登斯教会医院感染预防医学主任。

会有COVID-19疫苗强制要求吗?

联邦、州和地方政府有不同的法规和政策。联邦政府可以强制要求接种疫苗,但只能是为了防止危险的传染病跨州或跨国界传播。

另一方面,如果州和城市认为对公共卫生有必要,可以要求接种疫苗。2020年11月,纽约州律师协会通过了一项决议,敦促立法者考虑对居民实施疫苗授权。

查尔斯·贝利,医学博士

FDA的批准将通过各种政府(例如军队和政府机构)和私营(医疗保健和非医疗保健)实体继续使用的疫苗授权来增加疫苗接种。

——查尔斯·贝利,医学博士


贝利博士说:“FDA的批准将通过各种政府(例如军队和政府机构)和私营(医疗保健和非医疗保健)实体继续使用疫苗的授权来增加疫苗接种。”

8月,加州成为第一个要求公立和私立学校教师接种疫苗的州,幼儿园直到12年级。如果教师没有接种疫苗,他们将不得不每周至少接受一次检测。像华盛顿特区这样的城市也宣布了对教师和工作人员的疫苗授权,要求他们完全接种疫苗或每周接受检测。纽约市是第一个拥有不能授权这意味着教师不能将每周测试作为接种疫苗的替代方案。

Florencia Segura,医学博士

疫苗授权并不新鲜!在所有50个州,K-12学生已经有了某种形式的疫苗强制要求。

——弗洛伦西亚·塞古拉,医学博士


这也可能发生在孩子身上。“接种疫苗并不是什么新鲜事!”儿科医生Florencia Segura说爱因斯坦儿科在弗吉尼亚州的维也纳。“在所有50个州,K-12学生已经有了某种形式的疫苗强制要求。想想你孩子每年的学校健康表,该文件中最关键的部分是更新的疫苗记录。”

其他疫苗通常由学校强制接种的疫苗包括水痘、脊髓灰质炎、DTap(白喉、破伤风和百日咳)和MMR(麻疹、腮腺炎和风疹)。

塞古拉博士警告说,如果疫苗强制要求成为学校系统的一部分,那些对疫苗犹豫不决或拒绝接种疫苗的人将有有限的选择。“它们要么必须接受频繁的测试,要么需要保持虚拟状态。”

家庭活动会否受影响?

想知道家人最喜欢的室内游乐区、商店或餐馆是否需要COVID-19疫苗接种证明,这是公平的。不管政府有什么命令,企业都可以制定自己的政策。例如,雇主可以要求员工在被允许亲自在办公室工作之前出示疫苗接种证明,即使这些办公室所在的州没有强制要求。

企业也可以要求客户接种疫苗。纽约市目前要求室内餐饮场所、一些室内娱乐场所(如体育场、保龄球馆、水族馆和室内健身中心)提供COVID-19疫苗接种证明。

赢家只看到最新发展的好处。她说:“FDA对辉瑞疫苗的批准将极大地改善普通美国家庭的生活方式,保护他们自己和他人的健康和安全。”“每一种疫苗都有社区范围的保护,致力于恢复和增强生活的特权,如医疗保健、教育和社会参与。”

这对你意味着什么

完全批准的儿童COVID-19疫苗尚未上市,但FDA和疾病预防控制中心认为辉瑞疫苗在12至15岁儿童紧急使用时是安全有效的。

获得批准的成人疫苗意味着地方政府可能会强制执行疫苗接种指令。此外,企业可以选择要求客户提供COVID-19疫苗接种证明。这可能意味着你最喜欢的商店、餐馆或娱乐场所可能禁止进入,除非你完全接种了疫苗。查看你所在城市和州的指南,了解更多信息。



7来源
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  1. 美国食品和药物管理局。FDA批准首个COVID-19疫苗

  2. 疾病控制和预防中心。COVID-19疫苗的安全性

  3. 盖洛普(Gallup)。大约五分之一的美国人仍然对疫苗有抵抗力

  4. 凯撒家庭基金会。关于COVID-19疫苗授权的关键问题

  5. 纽约法律杂志。州律师协会通过了强制性COVID-19疫苗接种建议

  6. 加州公共卫生部。2021年8月11日国家公共卫生官员令

  7. 纽约市健康。室内活动的疫苗接种证明(纽约市关键)

通过克莱尔·吉莱斯皮
克莱尔·吉莱斯皮是一位专攻心理健康的自由撰稿人。她为《华盛顿邮报》、《Vice》、《健康》、《女性健康》、《SELF》、《赫芬顿邮报》等多家网站撰稿。克莱尔热衷于提高人们对心理健康问题的认识,帮助有心理健康问题的人不感到孤独。