FDA批准辉瑞COVID-19疫苗用于12-15岁青少年

美国食品和药物管理局(FDA)已批准辉瑞- biontech公司的COVID-19疫苗用于12至15岁儿童。这公告紧急使用授权(EUA)于5月10日星期一获得批准，标志着在全国努力让每个公民接种疫苗方面迈出了重要一步。

在2260名12至15岁青少年的临床试验中，辉瑞公司报告该疫苗被接种者“耐受良好”，并且100%有效地预防COVID-19感染。除了成年人已经经历过的副作用外，没有其他主要副作用。

官方的分发细节尚未公布，但美国疾病控制与预防中心(CDC)官员将于周三开会讨论推出计划。目标是让孩子们在秋季开学前接种疫苗。

既然疫苗已经可用，全国的父母都面临着给孩子接种疫苗的决定。这个决定并不总是那么容易。在这里，我们的目标是分解事实，以帮助你了解你需要知道的一切。

疫苗安全吗?

简短的回答是肯定的。参与试验的儿童在给药后几天受到密切的医疗监测，以确保所有参与者的安全。

的联合创始人艾玛·阿尔达ModestFish在她的另一个孩子被诊断出患有COVID-19后，她让14岁的女儿参加了这项研究。当谈到这项试验时，阿尔达说:“作为一名家长，我觉得安全是他们的首要任务，很明显，他们的业务并不是要造成伤害。”

阿尔达报告说，在接种疫苗的几天里，这些儿童在24小时住院设施护理和门诊预约的结合下受到密切监测。阿尔达说:“我们有一个24/7的热线，如果有任何异常情况，他们会给我们，这让她和我们都感到很舒服。”

辉瑞公司报告说，他们将在未来两年继续监测参与者。沙龙Nachman博士医学博士是石溪儿童医院儿科传染病主任和临床试验办公室主任，他说，这不是父母在考虑给孩子接种疫苗时需要担心的事情。

“在疫苗领域，我们通常看到几乎所有的不良事件都发生在第一个月内，”纳赫曼报告说。“如果一个月后我们在成年人身上没有看到任何变化，我们也不会在孩子身上看到任何变化。”

她说，接种疫苗的成年人的数据表明，疫苗的长期风险远低于COVID-19相关疾病的长期风险。

“当我谈到理论上的……疫苗的长期风险，与已知和众所周知的…短期和长期记录的COVID疾病风险，显然我宁愿不强调疫苗的理论风险，因为我有这种疾病的实际风险，”纳赫曼说。

疫苗有效吗?

辉瑞报告疫苗在第二次接种后一个月对COVID-19的有效性为100%。像成年人一样，青少年需要接种两剂疫苗，间隔大约21天。

在试验参与者中，接种疫苗的儿童没有感染COVID-19，但在安慰剂组中观察到18例COVID-19。研究人员还发现，与16至25岁的年龄组相比，12至15岁的青少年的免疫反应更强。

纳赫曼解释说，更强大的免疫反应部分是因为孩子的免疫系统通常比成年人更好地工作。“随着年龄的增长，身体会受到很多伤害，”她说。“我们抽烟、喝酒、不睡觉、压力大、肥胖，应有尽有。我们没有看到这些潜在的儿童合并症。因此，他们免疫系统的所有部分实际上都更聪明、更好、更快。”

辉瑞公司尚未公布他们预计青少年的免疫力能维持多久，但纳赫曼表示，儿童强健的免疫系统可能会比成人的免疫力持续更长时间。

为什么孩子需要COVID-19疫苗

如果儿童感染严重COVID的风险如此之低，而且他们的免疫系统如此强大，为什么要给儿童接种疫苗?简而言之，答案是保护那些易受伤害的亲人。

纳赫曼报告说，来自美国的数据已经调查了COVID死亡病例，并追踪了病例，以找到最初的感染源。

“因此，纵观各个年龄段，导致成年人死亡的感染中有2.7%来自0至9岁的儿童，7.1%来自10至19岁的儿童，34%来自20至34岁的儿童，”纳赫曼报告说。“因此，如果我们不对12岁及以上的人接种疫苗，并对年轻人做得更好，我们将无法有效地切断41%导致死亡的感染的水龙头。

“这就是为什么我们要接种疫苗，”纳赫曼继续说，“我们为他们接种疫苗，为每个孩子背后的家人接种疫苗。这些12岁的孩子不是独自生活。他们和家人住在一起，这是我们必须保护的另一部分人。”

青少年接种疫苗后可以期待什么?

12至15岁的青少年与16至25岁的青少年经历了相似的副作用。疫苗的副作用包括:

• 注射部位疼痛
• 乏力
• 头疼
• 肌肉疼痛
• 发冷
• 关节疼痛
• 发热
• 注射部位肿胀
• 注射部位发红
• 恶心想吐
• 不适
• 淋巴结病(淋巴结肿大)

通常情况下，副作用应该在几天内消失，可以休息治疗。纳赫曼说:“我告诉父母们，每次我给你们注射疫苗，你们都会在接下来的几天里感到恶心，你会发烧，你会这样疼，那样疼，头疼……我希望如此。这并不罕见。这不是过敏反应。这是预期。两天，一点也不奇怪。”

阿尔达说，她的女儿出现了非常轻微的副作用，“谢天谢地，她没有出现严重的副作用。她的肌肉酸痛和疲劳是仅有的两个记录。”

疫苗接种后的遮盖是医学界争论的热点话题。纳赫曼建议父母和青少年运用常识。例如，如果你在一个拥挤的地方，有很多你不认识的人，那么仍然建议你戴口罩。然而，如果你在户外有很多空间，或者在室内和一群其他接种疫苗的人在一起，那么通常可以不戴口罩。

如果你担心接种疫苗后会无症状携带病毒，要知道，接种疫苗的人在接触病毒后会携带多少病毒的数据仍在整理中。“大多数研究都很好地表明，如果你接种了疫苗并暴露在病毒中，你就不太可能被感染。如果你被感染了，你不太可能传播，”纳赫曼说。

哪些青少年会先接种疫苗?

在这个阶段，青少年似乎不会像成年人那样被优先考虑。这更多地与疫苗的可获得性有关。

现在疫苗产量增加了，很可能每个青少年都应该有机会接种疫苗。各州将被允许在2021-2022学年开始之前优先为中学生接种疫苗。

年幼的孩子呢?

辉瑞目前开始在幼儿中进行的试验．他们说，他们将测试5到11岁的孩子，然后是2到5岁的孩子，然后是2岁以下的孩子。一旦这些试验完成，有望在2021年9月左右为更年幼的儿童接种疫苗。

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