关键的外卖
- 辉瑞公司的Comirnaty是美国食品和药物管理局(FDA)正式批准用于保护人们的首个COVID-19疫苗16岁及以上对冠状病毒。现在6个月以上的人都可以使用。
- 根据紧急使用授权(EUA), 6个月至15岁的人也可以接种疫苗。
- 2022年2月,美国疾病控制和预防中心(CDC)为这些人增加了前两次mRNA疫苗接种(包括辉瑞)之间8周间隔的临时临床考虑12岁及以上而不是最初建议的间隔3周。
- 美国顶级医疗机构建议孕妇接种辉瑞疫苗或其他fda授权的COVID-19疫苗。
- 5岁至17岁的人接受了辉瑞疫苗的初级系列,可以获得辉瑞加强剂量。完全接种疫苗的18岁及以上的人可以接受辉瑞、Moderna或强生疫苗的加强注射。
2021年8月,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准批准由制药商辉瑞和BioNTech生产的COVID-19疫苗,用于保护16岁及以上人群。辉瑞- biontech疫苗以Comirnaty的名称上市,是首个被FDA完全批准用于预防COVID-19的疫苗。
6个月至15岁的儿童现在可以根据FDA授予的紧急使用授权(EUA)接种辉瑞疫苗。另外两种疫苗现在已经在美国上市强生公司(强生)和现代化COVID-19疫苗。
Moderna疫苗类似于辉瑞公司的配方,非常有效,可用于6个月及以上的人群。强生疫苗被授权用于18岁及以上人群,但出于安全性和有效性考虑,仅建议特定人群使用。
截至2022年6月28日,美国已经接种了3.5亿多针辉瑞疫苗,使其成为美国最常用的COVID-19疫苗以下是你需要知道的关于辉瑞疫苗的安全性和有效性,以及它与其他免疫选择的不同之处。
关于辉瑞COVID-19疫苗
辉瑞公司的疫苗分为两次注射,间隔三到八周注射。对于所有5岁及以上完全接种疫苗的人,FDA还批准了第三剂(加强剂)辉瑞疫苗。中度或严重免疫功能低下的儿童可能有资格接受额外的加强注射。
18岁及以上的人可以获得fda批准的任何疫苗的加强剂量。主要系列使用的疫苗品牌是重要的。辉瑞或Moderna加强针是首选。
美国疾病控制中心(CDC)向所有符合条件的成年人强烈建议,加强接种应在第二针辉瑞或Moderna疫苗接种后5个月或单剂强生疫苗接种后两个月进行。
18岁或以上的人可以使用一种fda批准的疫苗品牌作为他们的主要系列,而另一种用于加强疫苗。“混搭”品牌没问题。接受辉瑞疫苗的5岁及以上儿童有资格在完成主要系列疫苗接种5个月后获得加强疫苗(辉瑞或Moderna)。目前不建议对主要系列疫苗为Moderna的儿童使用增强剂。
辉瑞COVID-19疫苗来自对其他冠状病毒株进行的研究。这类病毒的特征是类似皇冠的尖刺。
辉瑞在其疫苗中使用了mRNA技术,这是一种新的实验室制造的配方,它携带着指令,让我们的细胞制造出模仿刺突的无害蛋白质片段。这反过来又会触发我们身体的免疫系统,在真正的病毒进入人体时对抗它。Moderna疫苗使用了类似的技术。
根据杰森·g·纽兰华盛顿大学圣路易斯儿童医院的儿科教授,医学博士,医学博士,“之前的研究让我们了解了病毒生命周期中哪些部分是重要的,以及我们的身体如何产生抗体来防止我们生病。辉瑞公司的疫苗是基于对以前的冠状病毒所做的研究,他们认识到刺突蛋白是我们身体产生抗体的关键之一。”
辉瑞疫苗安全吗?
辉瑞疫苗是安全有效的。在FDA批准辉瑞疫苗之前,科学家们审查了数月来人们在临床前和临床试验中的反应数据,以及制药商提交的关于疫苗如何以及在哪里生产和使用的额外详细信息。
迄今为止,辉瑞公司的疫苗受到了广泛的人群的欢迎,副作用很少。美国食品药品监督管理局的疫苗数据表显示,该疫苗已在大约2.3万名12岁及以上的人身上进行了临床试验,并且“已被证明可以预防COVID-19”,两次注射间隔三周。它也在6个月到11岁的婴儿和幼儿中进行了严格的测试。
2022年2月,美国疾病控制与预防中心增加了临时临床考虑,将信使rna疫苗主要剂量(包括辉瑞)之间的间隔时间延长至12周及以上,而不是最初建议的4周间隔。这一变化是由于青少年在接种疫苗后患心肌炎的风险非常小。一些研究表明,间隔接种第二针可以降低这种风险,同时还能提高疫苗的效力。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·博拉就有说辉瑞疫苗可能需要每年注射一次,类似于流感疫苗。很多后勤工作取决于COVID-19变种的进化和传播程度。尽管如此,“疫苗的有效性为94%至95%,这是非常高的,”纽兰博士说。
此外,初步研究表明,与只服用两剂相比,服用第三剂辉瑞能更好地预防Omicron和其他变异。
辉瑞COVID-19疫苗的风险
美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国食品药品监督管理局(FDA)的科学家正在审查接受辉瑞或Moderna疫苗的人的心肌炎(心肌炎症)和心包炎(心脏内膜炎症)报告。这些非常罕见的病例通常发生在第二次注射后,在青少年男孩和年轻成年男性中更常见。症状包括心跳加速或呼吸短促。
尽管如此,美国疾病控制与预防中心表示,接种疫苗的好处超过了已知和可能的风险,包括心肌炎和心包炎。大多数患有这些疾病的人在药物治疗和休息后会很快恢复。
副作用
在临床试验中,辉瑞疫苗的副作用很小。它们包括:
- 发冷
- 乏力
- 感觉不适
- 发热
- 头疼
- 注射部位肿胀或发红
- 关节疼痛
- 肌肉疼痛
- 恶心想吐
- 注射部位疼痛
- 淋巴结肿大(淋巴结病)
谁不应该接种疫苗
你应该不如果你对mRNA COVID-19疫苗或PEG和聚山梨酯中的任何成分有立即过敏反应(即使不严重),请接种疫苗。对于这些人,可能建议改用强生疫苗。
如果您对COVID-19或任何其他疾病的疫苗或注射疗法立即产生过敏反应,在接受辉瑞疫苗之前,请与您的医生讨论您的免疫选择。
美国疾病控制与预防中心表示,这种疫苗对那些有严重过敏反应史的人是安全的,包括对食物、宠物、毒液、环境或乳胶过敏。然而,这些人在接受注射后应监测30分钟。
孕妇可以接种辉瑞COVID-19疫苗吗?
根据美国主要卫生组织,包括疾病预防控制中心和美国妇产科医师学会(ACOG)的最新建议,所有孕妇都应该接种COVID-19疫苗。
孕妇不包括在辉瑞疫苗的早期临床试验中。但一项对2020年12月14日至2021年2月28日期间怀孕的35691名孕妇的研究发现,包括辉瑞在内的mRNA疫苗似乎没有任何严重风险。
与未接种疫苗的孕妇相比,接种这些疫苗的孕妇不会更容易流产或新生儿结局不良。华体会体育官方人口
辉瑞公司推出了临床试验特别是疫苗对孕妇的安全性和有效性。专家表示,孕妇接种疫苗尤其重要,因为她们的COVID-19病例有时比非孕妇更严重。
根据ACOG的声明,现有数据表明,与未怀孕的同龄人相比,有症状的COVID-19孕妇患更严重疾病的风险更高。如果你怀孕了,和你的医生讨论疫苗的风险和好处。
儿童可以接种辉瑞COVID-19疫苗吗?
虽然FDA仅正式批准用于12岁或12岁以上的人群,但现在已授权辉瑞公司的COVID-19疫苗用于6个月及以上的儿童。美国儿科学会(AAP)和疾病预防控制中心建议所有6个月及以上的儿童尽快接种疫苗。
辉瑞公司已经在12岁以下儿童中进行了临床试验。该公司的数据显示,它对5至11岁的儿童产生强烈的免疫反应,副作用轻微。
这对你意味着什么
卫生团队继续努力,尽可能广泛地分发COVID-19疫苗。采取我们知道可以减少病毒传播的卫生措施仍然很重要,包括戴口罩。如果你没有接种疫苗,或接种了疫苗,但生活在COVID-19发病率高或不断上升的地区,美国疾病控制与预防中心建议你在拥挤的室内空间戴口罩,以保护自己和他人。
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