Moderna的COVID-19疫苗获批用于6岁以下儿童

在幼儿父母似乎漫长的等待之后，终于有了一种可供6岁及以下儿童使用的COVID-19疫苗。6月17日，FDA批准Moderna的Spikevax紧急使用授权(EUA)。6月18日，美国疾病控制与预防中心的顾问为这种疫苗开了绿灯，不久之后，美国疾病控制与预防中心主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)也签署了批准。父母现在可以在他们的医疗保健提供者、当地药房、诊所或卫生部门为他们的孩子接种疫苗。

我们联系了专家，帮助父母了解为什么他们的孩子需要这种疫苗，试验数据显示了疫苗的什么，会有什么副作用，如果你有任何担忧，应该怎么做让孩子接种疫苗．

新型COVID-19疫苗获批对父母意味着什么

该疫苗的批准意味着1900万6个月至5岁年龄组的儿童现在有了一些针对COVID-19的额外保护乔纳森·布劳医学博士，FAAP，斯塔顿岛大学医院新生儿科主任。Blau博士说:“在过去两年的大流行中，儿科医生和家庭一直在等待5岁以下儿童接种COVID-19儿科疫苗。

尽管辉瑞公司的疫苗已经适用于5岁及以上的儿童2021年11月起在美国，年幼的儿童和婴儿没有受到保护。这对年幼的孩子和他们的父母来说是一个很大的挑战。年幼的孩子们在学校和日托所经历了暴露、测试和隔离，以及COVID-19感染。这意味着，尽管许多父母已经能够接近正常生活，但他们仍然发现自己正在应对大流行，这意味着他们错过了工作、压力和焦虑。

为什么需要为6岁以下儿童接种COVID-19疫苗?

大多数幼儿不会患上严重的COVID-19病例，他说Behnoosh Afghani，医学博士UCI健康中心的儿科传染病专家。但这并不意味着父母可以掉以轻心。

阿富汗尼博士说:“虽然COVID-19在儿童中的症状往往比成人轻，但感染的儿童可能会病得很重，住进医院，甚至死于感染。”“为幼儿接种疫苗可以帮助保护他们免受严重的COVID-19感染，如果他们感染了，也可以将其传播给其他人。”

在Omicron疫情激增期间，美国儿科学会(AAP)报告了超过490万例儿童COVID-19病例。不幸的是，在此期间，儿童住院率也急剧上升。在最年轻的群体中尤其如此。美国疾病控制与预防中心报告称，在奥米克隆增兵期间，0至4岁儿童的住院率高于德尔塔增兵期间。

“在我的实践中，我照顾的大多数孩子都免疫功能低下，这些孩子的大多数父母都渴望让他们的孩子接种疫苗，”Kanthula博士分享道。“许多免疫功能低下的儿童一直‘生活在泡沫中’，以预防严重的疾病。”疫苗将意味着这些孩子可以安全地回到学校，再次参加社交活动。

疫苗试验数据显示了什么

现代化在两组不同的人群中测试了他们的COVID-19疫苗:2至6岁的儿童，以及6个月至2岁的婴儿和学步儿童。共有11700名儿童参加了Moderna的试验，其中包括4200名2至6岁的儿童和2500名6个月至2岁的儿童。

幼儿(2至6岁)和婴儿/幼儿(6个月至2岁)均接种了Moderna公司的两剂25 μg COVID-19疫苗，间隔28天。这是给成人剂量的四分之一，成年人给两次100微克的剂量。

研究人员测量了接种疫苗儿童的免疫反应。根据Moderna的说法，幼儿的反应非常好，产生了“强大的中和抗体滴度”，与接种疫苗的成年人观察到的水平相似。

疫苗的功效——预防疾病传播的效果——略有不同。在6个月至2年的队列中，对感染的保护为51%。2至6岁儿童的感染率为37%。

然而,随着杰奎琳·米勒Moderna传染病部门高级副总裁、医学博士指出，这项试验是在Omicron期间进行的，当时所有接种疫苗的人的疫苗效力都降低了。

米勒解释说:“欧米克隆的传染性比原始病毒株强得多，与原始病毒传播时相比，只接种了两剂疫苗(主要系列)的成年人的有效性较低。”“这项研究的结果与我们在现实世界中看到的情况一致，这些成年人没有接受过第三次剂量的注射。”

布劳博士也认为，药效较低可能是因为试验发生在欧米克隆激增期间。他指出，参加Moderna试验的儿童没有一个出现严重疾病或需要住院治疗。布劳博士指出:“这项试验并没有期望消除幼儿的Omicron感染，但这种感染风险的降低仍然意味着严重疾病、住院和死亡的显著减少。”

对副作用了解多少

家长们的担心是可以理解的副作用让他们的孩子接种COVID-19疫苗。值得庆幸的是，接种疫苗的儿童耐受性良好，Moderna没有发现任何安全问题。

米勒博士说:“在两个年龄组中都没有发现新的安全问题。”“6个月至12岁以下儿童的安全性和耐受性概况与成人研究中所有年龄组的观察结果基本一致。”

布劳博士指出，重要的是，在试验中没有一个孩子患上心肌炎或心包炎，这些炎症性心脏疾病在极少数情况下会影响接受mRNA疫苗的青少年和年轻人。

如果你对疫苗有顾虑

父母对给孩子接种疫苗有顾虑是很常见的。阿富汗尼博士想向家长们保证，儿童疫苗是有效的进行了广泛的研究即使在疫苗被批准后，它也会继续被监测和分析。

此外，COVID-19疫苗对年幼的孩子来说确实是必要的，不管你认为你的孩子有多防弹。阿富汗尼医生提醒说:“虽然儿童通常会得轻微的疾病，但偶尔也会得严重的疾病或因此死亡。”她还指出，尽管这种疫苗的效力低于一些疫苗，但它仍然可以防止最坏的结果，而且它还将通过限制其传播给他人来帮助保护儿童的家庭和社区。

Kanthula博士说，一些家庭可能会选择放弃接种疫苗，因为他们的孩子最近感染了COVID-19。但坎丘拉博士指出，不可能知道对COVID-19的保护能持续多久，你的孩子有可能再次感染。

美国疾病控制与预防中心指出，疫苗的保护比自然感染的保护更有效，该中心分享了一项研究，该研究发现，被感染但未接种疫苗的人感染COVID-19的可能性是其他人的五倍。斯坦福大学医学院最近的一项研究表明，接种疫苗还能更好地预防任何新出现的COVID-19变种的感染。