我应该让我的孩子参加临床试验吗?

艾米的女儿只有一岁大，还太小，不能接受手术COVID-19疫苗2021年初。但是艾米和她的丈夫仍然担心他们的女儿感染病毒。当有消息说研究人员让孩子们参加一个COVID疫苗试验她急切地想让女儿报名。

艾米解释说:“如果她的疫苗接种数据能够帮助其他儿童更安全、更迅速地接种疫苗，那么对我们来说这似乎是值得的。”“有些人的孩子必须是孩子，所以为什么我们的孩子不能更快地接种疫苗，成为帮助其他孩子的人之一?”

作为一名神经科学家，艾米熟悉临床试验的过程。虽然她有点担心会出现不良反应，但她说，她更担心的是她的女儿会是那个接受安慰剂的人。

“她一开始确实服用了安慰剂，”艾米说。“(六个月后)他们提出让她接种疫苗，仍然是试验的一部分。所以我们这样做了，基本上重新开始了整个试验，结果证明这是一个快乐的祝福。”

艾米的女儿是成千上万志愿参加的孩子之一测试COVID-19疫苗在它被广泛使用之前的功效。新疫苗只是儿童能够参与的一种临床试验。

在产品上市之前，研究人员会以不同的方式利用临床试验来测试产品的安全性或有效性。临床试验也可用于检验诊断措施。虽然临床试验对不断发展的医学发展至关重要，但一些家长可能对让孩子参与临床试验有复杂的情绪。

什么是临床试验?

临床试验是一种自愿的研究，是一种获取可靠证据以回答特定问题的方法。临床试验除了为医学研究提供必要的信息外，还可以提供其他方法无法提供的治疗方案。这种治疗可能有助于儿童的病情或疾病。

根据美国食品和药物管理局(FDA)的说法，临床试验提供了具体的信息，以指导该机构对医疗产品的审查。它有助于批准、清理和许可这些产品的过程。这些信息还可以指导产品标签，例如特定药物的剂量信息。

由于是研究性研究，临床试验通常会有一个对照组来进行数据比较。这意味着如果你的孩子正在参加临床试验，他们可能会得到安慰剂，而不是实际的治疗。在审判期间，你很可能不知道这些信息。

儿童被认为是一个独特的群体，这就是为什么让他们参与临床试验是如此重要。

“我们经常会看到这样的句子，‘孩子不是小大人’，”他解释道Aditya Gaur，医学博士他是圣裘德研究医院传染病临床研究主任。“重要的是，临床试验着眼于它打算回答问题的人群。不能只在成人身上做临床试验，就回答孩子的问题。”

我的孩子会从临床试验中受益吗?

如果你的孩子患有某种病症或疾病，参与临床试验可能会让他们获得原本无法获得的治疗。

高尔博士说，为了让父母确定参与试验的潜在好处，他们应该与医疗专业人员进行公开和详细的对话。他建议家长问一些问题，比如试验想要发现什么，临床试验的潜在风险是什么，可能的好处是什么。

Gaur博士建议:“所以，思考问题，把它们写下来，如果进行试验的研究员有空的话，就向他/她提问。”家长也可以和他们的孩子讨论他们的问题孩子的儿科医生”,

在艾米为女儿报名参加COVID疫苗试验之前，她一直在问这些问题。她还发现，为任何潜在的负面结果做好准备是有帮助的。

“问问自己，如果你的孩子出现不良反应，你将如何处理，这非常重要。你会责怪自己吗?会对自己感到沮丧吗?你的配偶会生你的气吗?你会怎么处理?”艾米说。“要诚实地面对自己，如果你不能处理好这个问题，那么，也许这个工作不适合你。”

临床试验对儿童安全吗?

一般来说，临床试验在获得批准之前都要经过大量的审查，无论目标人群是什么。由于儿童被认为是弱势群体，他们不允许参加对他们没有潜在益处的试验。

高尔博士说:“如果正在为一个孩子进行的临床试验没有任何好处，那么风险就必须相对较低或非常低。”“而且应该在患有该试验试图解决的特殊情况的儿童中进行，这样在未来可能会有潜在的好处。”

孩子们自己也不能同意，这意味着在医学研究和测试方面，这些保护措施是严格的。正如高尔博士解释的那样，签约参加临床试验并不像签订购房合同。

高尔博士说:“这始终是一个过程，在任何时候，都可能有人选择退出临床试验，因此强调了自愿的部分。”

并非所有的研究都是基于试验的，高尔博士补充道。一些临床研究风险较小，但同样重要，以调查和问卷的形式进行，以回答重大问题。

如何为我的孩子找到临床试验?

艾米发现，在大流行最严重的时候，她女儿的临床试验相对容易，全国新闻上都在呼吁疫苗试验志愿者。其他的试验就更难理解了。

与临床试验联系通常有两种方式:父母积极地寻找它，因为他们的孩子有特定的医疗需求，或者医生邀请了一位他们认为会是很好的候选人的患者。

临床试验也可以通过研究人员的广告和传单找到。高尔博士说，最重要的是，父母在决定是否入学之前，要花时间，多问问题，确保他们知情同意，并始终遵循自己的直觉，这一点至关重要。