关键的外卖
- 约翰霍普金斯大学医学院最近发表的一项研究结果表明,Paxlovid对孕妇使用是安全的。
- 这项研究不是随机试验,相反,研究人员分析了已经服用Paxlovid治疗COVID-19感染的孕妇的结果数据。
- 该研究显示孕妇服用Paxlovid有积极的效果,但关于这个话题还需要做更多的研究。
美国食品和药物管理局(FDA)批准了用于治疗COVID-19感染的处方药Paxlovid的紧急使用授权。一年后,这种药物变得更加广泛,并被用于轻度至中度病毒患者。
尽管Paxlovid的安全性和有效性已被临床试验证实,但该药物在孕妇中的使用此前尚未进行过大量样本量的研究。上个月,约翰霍普金斯大学医学院发表了一项研究结果,表明Paxlovid在怀孕期间对胎儿和孕妇都是安全的。华体会体育官方人口
该研究的主要作者说:“这是迄今为止(在这个主题上)进行的最大的研究。William Garneau,医学博士,公共卫生硕士他是约翰霍普金斯大学医学院的医学助理教授。“如果更多地使用Paxlovid,更多地接受和理解这种药物,怀孕的女性就可以要求治疗并预防COVID的并发症。”
Paxlovid是什么?
Paxlovid是一种抗病毒药物,由两种成分组成,nirmatrelvir和ritonavir。两者共同作用,有助于减轻体内COVID感染的症状。
Montefiore传染病临床药房经理Mei Chang博士解释说:“nirmatrelvir成分是一种抑制剂,可以与冠状病毒蛋白酶(酶)结合,阻止其工作并阻止病毒复制。”而利托那韦是一种HIV蛋白酶抑制剂。虽然它对COVID没有活性,但它确实有助于防止nirmatrelvir的分解,并允许血液中的药物水平在更长的时间内保持在更高的水平,而不需要更多,有点像助推器。”
尽管Paxlovid最初被批准用于紧急用途时供应有限,但自那以后,covid - 19阳性患者和弱势人群更容易获得它。由于怀孕被认华体会体育官方人口为是一种潜在疾病,孕妇可以接受Paxlovid治疗。
在感染早期服用Paxlovid的效果通常更好。虽然Paxlovid的开药时间没有规定,但Garneau博士解释说,最好尽快拿到药物。
“越早越好,”加尔诺博士说。“你在干扰病毒,越早干预,结果就越好,所以不一定在第11天不起作用,也不一定在第12天起作用。只是你可能错过了最有效的时机。”
越早越好。你是在干扰病毒,越早干预,结果越好。
Paxlovid用于治疗怀孕期间的COVID华体会体育官方人口
在获得FDA的紧急使用授权之前,Paxlovid必须通过临床试验来测试其安全性和有效性。作为临床试验的一部分,并没有专门对孕妇进行研究。
约翰霍普金斯大学医学院的研究人员采用了回顾性的方法来研究Paxlovid和孕妇的关系,这意味着他们不是在进行随机试验,而是在分析过去数据库中的信息。他们查看了3442名被诊断为轻度至中度COVID的人的数据,这些人在2020年3月15日至2022年8月20日期间在医院的一个卫生系统就诊。在该队列中,47名孕妇符合研究标准,在接受监测的同时服用了Paxlovid。
被研究的孕妇的年龄在34岁左右,她们怀孕的中位年龄为华体会体育官方人口28周.大多数参与者至少收到了他们的首字母COVID疫苗剂量并在症状出现的一天内开始了Paxlovid治疗。
“我们看到没有信号或更高的数量流产或者对自己或孩子有不良反应的女性,”加尔诺博士谈到研究结果时说。
张博士说,约翰霍普金斯大学的研究结果很有希望,但还需要更多的研究。她说:“很难迅速公布某些类型的数据,但许多机构已经在怀孕人群中使用Paxlovid,结果良好,副作用最小。”
虽然研究结果在安全性方面是积极的,但加尔诺博士说,在怀孕期间决定服用Paxlovid时,仍然必须进行风险-收益分析,因为没有什么是100%安全的。
加尔诺博士解释说:“我们知道孕妇感染COVID特别糟糕。”“所以你要平衡风险。你不得不说,会不会有我们不知道的影响?当然。为了不患上严重的COVID而住院、流产或最终需要呼吸机,这值得我冒这个险吗?华体会体育官方人口这是另一个风险。”
怀孕期间服用Paxlovid的风险华体会体育官方人口
虽然现有的少量研究表明,与未怀孕的人相比,Paxlovid对孕妇的风险最小,但关于在怀孕期间服用该药物的长期影响仍有许多问题。
在约翰霍普金斯大学的研究中,一些参与者在怀孕期间经历了异常,加尔诺博士说,这可能与他们使用Paxlovid无关。
Garneau博士解释说:“当你观察50例怀孕的情况时,有些人在怀孕期间会发生其他事情。”华体会体育官方人口“如果你只看差异,没有胎儿异常或妊娠高血压之类的东西,那就不正常了。”
尽管如此,研究人员仍然很难确定Paxlovid对这些怀孕的结果有多大影响,尽管他们说影响可能很小。同样重要的是,考虑到COVID对怀孕的长期影响还需要做更多的研究。华体会体育官方人口
正如Chang解释的那样,无论是否怀孕,服用Paxlovid也会带来一般的副作用风险。
“我们在服用Paxlovid的怀孕患者身上看到的大多数副作用与未怀孕的患者非常相似,”Chang博士说。“包括腹泻,可能有一些金属味,还有一点胃肠道不适。”
我们在服用Paxlovid的怀孕患者身上看到的大多数副作用与未怀孕的患者非常相似。
Paxlovid与妊娠的关系有待进一步研究华体会体育官方人口
虽然约翰·霍普金斯大学的研究很新颖,为孕妇及其医生在决定是否治疗COVID诊断时提供了有价值的信息,但还需要就这一主题进行更多的研究。
加尔诺博士说,虽然他们的研究调查了一个重要的样本群体,但他们最显著的缺点之一是,它仍然相对较小,只有47人。其他局限性包括信息仅来自约翰霍普金斯卫生系统,队列的民族和种族构成并不是令人难以置信的多样化。
Garneau博士说:“这些问题的信号可能会随着时间的推移和患者数量的增加而显现出来。”“在这一点上,我们感觉潮流正在转向,Paxlovid是我们可以使用的东西。如果有一个消极的信号,或者表明有危害,我们就需要继续进行研究评估。”
这对你意味着什么
虽然约翰霍普金斯大学的Paxlovid研究结果显示孕妇服用该药有积极效果,但在服用该药前应权衡潜在风险。需要更多的研究来充分了解Paxlovid对孕妇及其胎儿的长期影响。与此同时,专家表示,它仍然是治疗COVID的一个强有力的选择,特别是对于有其他潜在疾病的人。